La prep d'audit est une fouille archéologique de trois semaines
Le travail a été fait, mais la preuve est éparpillée entre les outils. Avant chaque audit, les ingénieurs arrêtent de livrer pour réassembler la chaîne à la main.
Chaque changement déjà tracé : quand l'auditeur arrive, vous cliquez simplement sur Exporter.
Every internal collaborator gets a role-based view. When the technical file leaves the company for a notified body, only the sections you explicitly check are shared. The rest stays sealed.
Inside Koddex · internal team
org accessTechnical file · v3.1 LOCKED
EXG-MEDB-022 · Medical Biosensor
Collaborators · role-based access
M. Laurent
Quality Manager
A. Chen
Systems Engineer
S. Patel
Electronics Lead
P. Moreau
Project Manager
Outside Koddex · external auditor
scoped viewNo external recipient yet.
Pick the sections you want to share. Confidential data stays inside Koddex.
Pick a component, tick the attributes you want suppliers and auditors to see, leave the confidential ones unchecked. Every recipient gets a scoped, revocable view, and every access is logged.
System structure
Selected component
ACT-J3-007
Joint Actuator J3
Scope-aware
Suppliers and auditors only see the fields you explicitly check, nothing more.Partez de templates calés sur les normes que chaque marché exige, pour que structure, formules, limites et preuves soient reliées à la certification dès le jour 1.
Voir les templates par secteurLe travail a été fait, mais la preuve est éparpillée entre les outils. Avant chaque audit, les ingénieurs arrêtent de livrer pour réassembler la chaîne à la main.
Vous pouvez montrer un document final, mais pas la trace des actions (par collaborateur, par item, par attribut) qui l'a réellement produit.
Aucun moyen propre d'exporter exactement ce dont un partenaire, fournisseur ou régulateur a besoin, alors on surexpose, ou on reconstruit une copie scopée à la main.
ISO 13485, DO-178C, AS9100, IEC 62304 : chaque autorité veut une coupe différente, et sans templates certification-friendly, chacune est un projet manuel.
Chaque action est loggée avec acteur, timestamp et rationale, requêtable du programme entier jusqu'à un seul attribut sur un seul composant.
Voyez exactement ce que chaque ingénieur, reviewer ou agent IA a changé et approuvé, la trace que l'auditeur demande vraiment, pas juste un PDF final.
Générez exactement la coupe dont chaque partie externe a besoin, en live, sans copier de fichiers hors de votre périmètre ni surexposer de données confidentielles.
Partez de templates calés sur les normes des industries Koddex (MedTech, aéronautique, nucléaire, robotique) pour que la preuve soit structurée comme chaque auditeur l'attend.

Arrêtez de perdre des heures à chasser les versions, préparer les audits et synchroniser les équipes. Livrez du hardware certifié plus vite, sur une fondation pensée pour la prochaine décennie de complexité.
Sécurité de niveau entreprise. Bibliothèque de templates prêts pour la certification. Déploiement sur mesure pour les équipes de 200+.