← Cas d'usage

    Passez votre audit. Sans le sprint de 3 semaines.

    Chaque changement déjà tracé : quand l'auditeur arrive, vous cliquez simplement sur Exporter.

    One document. Granular permissions. A complete audit trail for every share.

    Every internal collaborator gets a role-based view. When the technical file leaves the company for a notified body, only the sections you explicitly check are shared. The rest stays sealed.

    Document at rest, owner only
    koddex.app · governance · technical file EXG-MEDB-022

    Inside Koddex · internal team

    org access

    Technical file · v3.1 LOCKED

    EXG-MEDB-022 · Medical Biosensor

    • Component identity
    • Operating spec
    • Compliance status
    • Verification reports
    • Material composition
    • Supplier & cost data
    • Internal R&D notes

    Collaborators · role-based access

    • ML

      M. Laurent

      Quality Manager

      Owner
    • AC

      A. Chen

      Systems Engineer

      Edit
    • SP

      S. Patel

      Electronics Lead

      Edit
    • PM

      P. Moreau

      Project Manager

      Review

    Outside Koddex · external auditor

    scoped view

    No external recipient yet.

    Pick the sections you want to share. Confidential data stays inside Koddex.

    Share part of a component. Keep the rest confidential.

    Pick a component, tick the attributes you want suppliers and auditors to see, leave the confidential ones unchecked. Every recipient gets a scoped, revocable view, and every access is logged.

    koddex.app · WAND-EXO · structure tree

    System structure

    • WAND-EXO Lower Limb (System)v3.1 LOCKED
    • Joint Assembly J3VALIDATED
    • ACT-J3-007, Joint Actuator612g
    • ENC-J3-002, Magnetic EncoderOK
    • TH-J3-005, Thermal PadOK
    • Carbon Frame AssemblyVALIDATED
    • MNT-A1, Carbon Mount PlateOK

    Des templates certification-friendly pour les systèmes complexes

    Partez de templates calés sur les normes que chaque marché exige, pour que structure, formules, limites et preuves soient reliées à la certification dès le jour 1.

    Voir les templates par secteur
    La douleur

    La prep d'audit est une fouille archéologique de trois semaines

    Le travail a été fait, mais la preuve est éparpillée entre les outils. Avant chaque audit, les ingénieurs arrêtent de livrer pour réassembler la chaîne à la main.

    Pas d'historique au niveau que l'auditeur demande

    Vous pouvez montrer un document final, mais pas la trace des actions (par collaborateur, par item, par attribut) qui l'a réellement produit.

    Partager avec auditeurs et fournisseurs fait fuiter tout le dossier

    Aucun moyen propre d'exporter exactement ce dont un partenaire, fournisseur ou régulateur a besoin, alors on surexpose, ou on reconstruit une copie scopée à la main.

    Chaque norme recommence la paperasse

    ISO 13485, DO-178C, AS9100, IEC 62304 : chaque autorité veut une coupe différente, et sans templates certification-friendly, chacune est un projet manuel.

    one structured graph
    La façon Koddex
    01 / 04

    Historique des activités à chaque niveau

    Chaque action est loggée avec acteur, timestamp et rationale, requêtable du programme entier jusqu'à un seul attribut sur un seul composant.

    02 / 04

    Le détail par collaborateur

    Voyez exactement ce que chaque ingénieur, reviewer ou agent IA a changé et approuvé, la trace que l'auditeur demande vraiment, pas juste un PDF final.

    03 / 04

    Export scopé vers partenaires, fournisseurs, auditeurs

    Générez exactement la coupe dont chaque partie externe a besoin, en live, sans copier de fichiers hors de votre périmètre ni surexposer de données confidentielles.

    04 / 04

    Templates certification-friendly par secteur

    Partez de templates calés sur les normes des industries Koddex (MedTech, aéronautique, nucléaire, robotique) pour que la preuve soit structurée comme chaque auditeur l'attend.

    Impact performance

    100%
    Couverture des requirements
    ÷50
    Temps de prep d'audit
    0
    Gap de couverture en soumission
    SE
    HE
    Q/
    TE
    VE
    PM
    Koddex

    Pilotez vos systèmes complexes sans friction.

    Arrêtez de perdre des heures à chasser les versions, préparer les audits et synchroniser les équipes. Livrez du hardware certifié plus vite, sur une fondation pensée pour la prochaine décennie de complexité.

    Sécurité de niveau entreprise. Bibliothèque de templates prêts pour la certification. Déploiement sur mesure pour les équipes de 200+.