One document. Granular permissions. A complete audit trail for every share.

Every internal collaborator gets a role-based view. When the technical file leaves the company for a notified body, only the sections you explicitly check are shared — the rest stays sealed.

Document at rest — owner only

koddex.app · governance · technical file EXG-MEDB-022

Inside Koddex · internal team

org access

Technical file · v3.1 LOCKED

EXG-MEDB-022 · Medical Biosensor

Component identity
Operating spec
Compliance status
Verification reports
Material composition
Supplier & cost data
Internal R&D notes

Collaborators · role-based access

M. Laurent
Quality Manager
Owner
A. Chen
Systems Engineer
Edit
S. Patel
Electronics Lead
Edit
P. Moreau
Project Manager
Review

Outside Koddex · external auditor

scoped view

No external recipient yet.

Pick the sections you want to share — confidential data stays inside Koddex.

Share part of a component. Keep the rest confidential.

Pick a component, tick the attributes you want suppliers and auditors to see, leave the confidential ones unchecked. Every recipient gets a scoped, revocable view — and every access is logged.

koddex.app · WAND-EXO · structure tree

System structure

WAND-EXO Lower Limb (System)v3.1 LOCKED
Joint Assembly J3VALIDATED
ACT-J3-007 — Joint Actuator612g
ENC-J3-002 — Magnetic EncoderOK
TH-J3-005 — Thermal PadOK
Carbon Frame AssemblyVALIDATED
MNT-A1 — Carbon Mount PlateOK

Selected component

ACT-J3-007

Joint Actuator J3

mass612 g
thermal−10 / 85 °C
revisionREV-2041

Scope-aware

Suppliers and auditors only see the fields you explicitly check — nothing more.

Des templates certification-friendly pour les systèmes complexes

Partez de templates calés sur les normes que chaque marché exige — pour que structure, formules, limites et preuves soient reliées à la certification dès le jour 1.

MedTech

ISO 13485 · EU MDR · IEC 62304 · ISO 14971 · IEC 60601

Pompe à perfusion classe IIb : ratios de débit et maîtrise des risques reliés au design history file.

Aéronautique & défense

AS9100 · DO-178C · DO-254 · ARP4754A

Calculateur avionique DAL-B : marges de masse et thermiques tracées vers chaque vérification.

Nucléaire & énergie

RCC-M · IEC 61508 (SIL) · 10 CFR 50 App. B · IEC 61513

Actionneur de sûreté : allocation SIL et coefficients de qualification imposés.

Robotique

ISO 10218 · ISO/TS 15066 · EN ISO 13482 · IEC 61508

Cellule cobot : limites de vitesse, force et distance de séparation calculées et verrouillées.

Manufacturing avancé & automobile

ISO 26262 (ASIL) · IATF 16949

Calculateur ASIL-D : analyse de risques et ratios de safety goals templatés de bout en bout.

Infrastructures complexes & ferroviaire

EN 50126 / 50128 / 50129 · CENELEC

Sous-système de signalisation : budgets RAMS et tolérances calculés face à la norme.

La douleur

La prep d'audit est une fouille archéologique de trois semaines

Le travail a été fait, mais la preuve est éparpillée entre les outils. Avant chaque audit, les ingénieurs arrêtent de livrer pour réassembler la chaîne à la main.

Pas d'historique au niveau que l'auditeur demande

Vous pouvez montrer un document final, mais pas la trace des actions — par collaborateur, par item, par attribut — qui l'a réellement produit.

Partager avec auditeurs et fournisseurs fait fuiter tout le dossier

Aucun moyen propre d'exporter exactement ce dont un partenaire, fournisseur ou régulateur a besoin — alors on surexpose, ou on reconstruit une copie scopée à la main.

Chaque norme recommence la paperasse

ISO 13485, DO-178C, AS9100, IEC 62304 : chaque autorité veut une coupe différente, et sans templates certification-friendly, chacune est un projet manuel.

one structured graph

La façon Koddex

01 / 04

Historique des activités à chaque niveau

Chaque action est loggée avec acteur, timestamp et rationale, requêtable du programme entier jusqu'à un seul attribut sur un seul composant.

02 / 04

Le détail par collaborateur

Voyez exactement ce que chaque ingénieur, reviewer ou agent IA a changé et approuvé — la trace que l'auditeur demande vraiment, pas juste un PDF final.

03 / 04

Export scopé vers partenaires, fournisseurs, auditeurs

Générez exactement la coupe dont chaque partie externe a besoin, en live, sans copier de fichiers hors de votre périmètre ni surexposer de données confidentielles.

04 / 04

Templates certification-friendly par secteur

Partez de templates calés sur les normes des industries Koddex — MedTech, aéronautique, nucléaire, robotique — pour que la preuve soit structurée comme chaque auditeur l'attend.