Produit · Impact analyser

    Sachez ce qu'un changement casse avant de l'approuver.

    Changez un matériau, une tolérance ou un fournisseur : l'impact analyser de Koddex parcourt votre product graph en quelques secondes. Chaque pièce, requirement, test et document impacté revient avec son owner et son statut.

    Stable, every link green
    System / RootSub-assemblyComponent🫀MED-SYS-001CardioScan Pro X500A. Chen, Systems EngineerACM. Laurent, Quality ManagerMLClass IIbEU MDR 2017v3.1 LOCKEDClass IIb⛔ MDR BREACHREVISION REQ.total mass1 842g1 847g🔊ACQ-MOD-002Ultrasound Acq. ModuleA. Chen, Systems EngineerACS. Patel, Electronics LeadSPK. Olsen, Materials Spec.KO2–18 MHz · 256chVALIDATED2–18 MHz · 256ch⚠ IMPACTEDmass612g617g🖥️DSP-MOD-003Image Processing UnitL. Garcia, Software Arch.LGS. Patel, Electronics LeadSPARM A72 · 16GBVALIDATEDmass380g🔋PWR-MOD-004Power Management UnitS. Patel, Electronics LeadSP12V/5V · 4.5hVALIDATEDmass280g🔬PZT-001Piezo Array PZT-5HK. Olsen, Materials Spec.KO128 elementsOKmass42g🎛️MUX-002Analog MUX 256chS. Patel, Electronics LeadSP256 channelsOKmass38g🩻ACL-003Acoustic Lens CoverK. Olsen, Materials Spec.KOM. Laurent, Quality ManagerMLPU medical · ISO 10993OK⛔ MDR BREACHISO 10993-1mass0.65g0.70g🔌CON-004SMA RF ConnectorR. Tanaka, RF EngineerRTSMA 50ΩOKmass12g🧲SHLD-005EMC Shield LayerJ. Dupont, Mechanical Eng.JDS. Patel, Electronics LeadSP60 dB atten.OKmass95g💧SEAL-006IP67 Seal AssemblyJ. Dupont, Mechanical Eng.JDIP67/IP68OKratingIP67

    Une dépendance jamais déclarée est une dépendance que personne ne peut vérifier.

    Dans des tableurs et des PDF, une modification sur un composant invalide silencieusement des requirements trois niveaux plus haut. Personne ne le voit avant la certification, au moment où la remédiation coûte le plus cher. Koddex porte ces liens sous forme d'arêtes typées : les conséquences d'un changement sont visibles dès qu'il est proposé.

    Propagation

    Voyez le rayon d'impact en un clic.

    Chaque composant, requirement, test et document est un nœud typé dans un graphe déterministe. Touchez-en un et Koddex parcourt les arêtes pour vous, en amont vers les systèmes qui en dépendent, en aval vers les preuves qui le justifient.

    • Des formules de roll-up récursives agrègent le statut de conformité sur tout l'arbre
    • Les preuves de test périmées sont signalées automatiquement au lieu d'être retrouvées à la main
    • Conscient des variantes : vous voyez quelles configurations le changement touche vraiment
    Comment fonctionne le moteur computed
    koddex · Impact analyser
    Ultrasound Probe X200System
    Housing & Cable AssemblyComponent
    Biocompatible Resin BR-12Material
    REQ · Biocompatibility ISO 10993Requirement
    TEST · Cytotoxicity report v4Evidence
    Transducer Array TA-64Component
    REQ · EMC IEC 60601-1-2Requirement
    Décision

    Transformez la traversée en change request approuvable.

    Une liste d'impacts sans owner n'est qu'une to-do list plus longue. Koddex transforme la traversée en change request revue : ce qui a bougé, ce que ça casse, qui doit re-vérifier, et ce qui bloque encore l'approbation.

    • Diff avant / après au niveau du champ sur chaque item impacté
    • Les owners sont notifiés dès qu'un requirement dont ils ont la charge est touché
    • Des gates d'approbation qui refusent de se fermer tant qu'un requirement n'est pas vérifié
    Design reviews et collaboration
    koddex · CR-2841In review
    FieldBeforeAfter
    MaterialResin BR-12Resin BR-18
    Durometer72 Shore A68 Shore A
    SupplierPolyMed SAElastane Ltd
    2 requirements need re-verification before this CR can be approved.
    QualitySystemsRegulatory
    Preuve

    Livrez la piste d'audit avec la modification.

    La raison pour laquelle un changement était sûr doit survivre aux deux ans qui précèdent la question de l'auditeur. Chaque traversée, re-vérification et signature est enregistrée sur une baseline gelée, exportable en dossier.

    • Baselines immuables avec hash de contenu : plus rien ne bouge après le gel
    • Traçabilité d'une clause de certification jusqu'au composant qui la satisfait
    • Exportez toute la chaîne sans la reconstituer depuis des fils d'e-mails
    Design freeze et révisions
    koddex · Baseline freeze
    Révision gelée avec ses preuves

    Ce qui change quand les dépendances sont explicites.

    Koddex ne promet pas que votre modification sera approuvée plus vite. Il promet que vous en connaissez le coût avant de vous engager.

    Chaque lien est traversable

    Composant, requirement, test et document vivent dans un seul graphe : aucune dépendance ne reste dans la tête de quelqu'un.

    100 %
    Couverture de traçabilité

    Les requirements non vérifiés remontent tout de suite

    Le graphe se réévalue à l'écriture : un requirement cassé apparaît quand le changement est proposé, pas en revue.

    Instantané
    Visibilité sur les requirements non vérifiés

    Aucun angle mort de conformité

    Chaque arête est explicite et auditable, de la matière première jusqu'à la clause de certification qu'elle soutient.

    0
    Angle mort de conformité

    Questions fréquentes

    Amenez-nous une modification livrée le trimestre dernier.

    On la modélise dans Koddex pendant l'appel et on la traverse en direct : vous voyez l'impact analyser sur votre produit, pas sur un jeu de données de démo.